필립스 인공호흡기 사용으로 인한 사망 보고, 수면 무호흡증 기계 여전히 증가

필립스는 방음에 사용되는 폴리에스테르 기반 폴리우레탄 폼의 파손으로 인해 리콜된 500만 개 이상의 수면 무호흡증 장치 및 인공호흡기를 교체 또는 수리하고 있습니다.

FDA는 상황에 대한 최신 업데이트에서 1월 1일부터 3월 31일 사이에 리콜된 인공호흡기, 2단계 양압기, 지속적 양압기와 관련된 6,000개 이상의 의료 기기 보고를 받았다고 밝혔습니다.

이 기관은 2월 이전 업데이트에서 2022년 마지막 두 달 동안 필립스 기기와 관련된 8,000건의 보고 중 82명의 추가 사망자를 공개했습니다.

FDA는 새로운 데이터에 따라 2021년 4월 이후 필립스 기계와 연결된 의료 기기 보고서의 총 수가 105,000개 이상으로 늘어났다고 밝혔습니다.

필립스 대변인 마리오 판테(Mario Fante)는 FDA가 발표한 데이터는 이전에 회사가 4월 24일에 공개하고 발표한 것이라고 말했습니다.

Fante는 이메일을 통해 "2021년 4월부터 2023년 3월까지 접수된 약 105,000건의 MDR 중 대다수(~94%)가 심각한 부상을 수반하지 않는 기술적 오작동이라고 주장합니다"라고 썼습니다.

그는 FDA에 보고서를 제출한 것은 기기가 결과를 초래했거나 기여했다는 "증거가 아니다"라고 언급했는데, 이는 FDA도 같은 입장을 취한 것입니다. 그럼에도 불구하고 FDA는 리콜을 "클래스 I"로 표시했습니다. 규제 당국은 "위반 제품의 사용 또는 노출이 건강에 심각한 악영향을 미치거나 사망을 초래할 수 있는 합리적인 가능성을 포함한다"고 밝혔습니다.

필립스는 지난 달 리콜된 수면 무호흡증 기계에 대한 제3자 위험 평가 결과를 발표했는데, 이는 환자가 장치에서 나오는 거품 입자나 휘발성 유기 화합물에 노출될 가능성이 환자의 건강에 상당한 해를 끼칠 가능성이 "없다"고 밝혔습니다.

리콜된 장치에 대해 필립스를 고소한 환자를 대표하는 변호사는 회사 보고서의 결과를 "연구로 가장한 PR 스핀"이라고 불렀습니다.

필립스는 비용 절감, 운영 간소화, 성과 개선을 위해 2025년까지 약 1만명의 직원을 해고할 것이라고 밝혔다.

필립스의 의견으로 업데이트됩니다.